标志与定义名称(标志)国家认证认可监督管理会(CNACA)国际认可论坛(IAF)太平洋认可合作(PAC)国际人员认证协会(IPC)欧洲实验室认可合作(EAL)国际实验室认可合作(ILAC)亚太实验室认可合作(APLAC)国际标准化(ISO)国际电工会(IEC)中国认证机构国家认可会(CNAB)中国实验室国家认可会(CNAL)中国合格评定国家认可会(CNAS)国际电工会(IEC)国际标准化(ISO)常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产,辽宁报告15189实验室认证、ISO14000环境、OHSAS18000安全)ISO/TS16949:2002GMPGMP是英文GoodManufacturingPracticesforDrugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,又称《生产工艺规范》,辽宁报告15189实验室认证,辽宁报告15189实验室认证,可简称为GMP。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询,期待为您服务!辽宁报告15189实验室认证
医学实验室认可通过被评实验室正确地、并按照相关标准操作程序执行工作,使实验室受益。因此。通过医学实验室认可能为实验室提供保持能力的基准。认可机构通过定期评审检查被评实验室工作中与出具正确、可靠检验数据相关操作的各个方面,识别并讨论有待改进的部分,在每次复评审结束时提供一份详细的报告。必要时,认可机构对 措施进行监控,直至确信被评实验室采取了恰当的纠正措施;医学实验室认可在国内和国际上被视为其技术能力的可靠标示。医学实验室认可使用专门编写的准则和程序来确定实验室的技术能力。辽宁检测15189培训北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,有需要可以联系我司哦!
扩大认可范围获准认可机构在认可有效期内可以向CNAS提出扩大认可范围的申请。⒉CNAS根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可机构需要单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可程序与初次认可相似,必须经过申请、评审、评定和批准。对于原认可范围中的相关能力的简单扩充,不涉及新的技术和方法,可以进行资料审查后直接批准。⒉批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。⒉适宜时,CNAS可要求提出申请扩大认可范围的有关获准认可机构参加能力验证计划,以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。
ISO15189对医学实验室(medicallaboratory)或临床实验室(clinicallaboratory)定义为:以诊断、预防、人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。上述检验还包括对各种物质或微生物进行判定、测量或描述存在与否的操作。哪些只是收集或制备标本的机构,以及标本邮寄或分发中心,尽管可能属于某个更大的实验室网络或实验室系统的一部分,也不能够被当作医学或临床实验室。根据这个定义我们认为,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以。 中国 实验室 认证认可咨询中心 致力于实验室 17025与CMA 的咨询热线 与指导工作,欢迎垂询我咨询中心 。
欧盟认可合作组织(EA)和国际实验室认可协会(ILAC)以ISO15189为标准来认可医学实验室,虽然目前允许实验室在ISO15189和17025之间作选择,但EA实验室医学工作组近坚持ISO15189作为优先。这个声明非常重要,因为它承认了医学实验室有别于其它实验室,因而需要有不同的检验要求。在EA和ILAC的体系内,建立起了认可实验室检验结果相互认可的共同多边协议(MLAs)。这些MLAs是据ISO/IEC17025为实验室检验结果而设的。目前尚未建立起适用于ISO15189的MLAs。然而,由于ISO15189同时遵循ISO/IEC17025的要求,形成了事实上的认可。对交流频繁的社会和世界性团体而言,医学结果的相互认可是必要的。对健康护理组织的认证标准,也有了日益深入的关注。ISO15189强化了医学实验室认可的需求。 实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,用户的信赖之选,欢迎您的来电哦!辽宁检测15189培训
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计量认证的性质是什么?计量认证是依据《中华人民计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”在《中华人民计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称延用至今。计量认证的法定效力是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。 辽宁报告15189实验室认证
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