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医学实验室认可是确定实验室从事特定检验项目和校准技术能力的一种方式，为具有这种能力的医学实验室提供正式承认。为了保持已通过的认可，实验室还要定期接受认可机构进行的复评审以确保其持续符合要求并核查其实验室操作标准是否得到维持在两次复评审之间，浙江专业15189内审员培训。实验室还可能被要求参加相关的能力验证方案计划，作为检验技术能力的进一步证明。认可的实验室通常发布带有认可机构标识或签注的检测或校准报告，以表明其认可地位，浙江专业15189内审员培训。同时对患者或顾客(如社区医院、诊所等)识别、选择能够满足自身要求的，浙江专业15189内审员培训、能够提供可靠检验结果和校准服务的医学实验室提供了方便．而且他们还可对认可机构发布的已获认可实验室的相关信息进行核实．参与到认可机构对医学实验室的监督和管理工作中。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询，有想法的可以来电咨询！浙江专业15189内审员培训

附录规定从事POCT的组织必须以评价和监视中心实验室的方法学及仪器的方式来评价和监视设备。为实现比较好有效性，中心实验室必须在POCT中发挥重要作用，以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行。所有操作人员必须能得到和遵循标准化协议，必须进行审核 ，从而将患者检验结果与分析（化验）员、仪器和质量检查联在一起。POCT通常由护士来操作，因而ISO15189要求对他们进行培训。从实际情况看，由实验室提供培训是不可行的。一个解决方案是由与实验室有密切合作的护理部的主管来从事或指导培训工作，并保存受训人员的记录。浙江专业15189内审员培训实验室认证咨询，请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司，有需要可以联系我司哦！

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扩大认可范围获准认可机构在认可有效期内可以向CNAS提出扩大认可范围的申请。⒉CNAS根据情况在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可根据获准认可机构需要单独安排扩大认可范围的评审。扩大认可范围的认可程序与初次认可相似，必须经过申请、评审、评定和批准。对于原认可范围中的相关能力的简单扩充，不涉及新的技术和方法，可以进行资料审查后直接批准。⒉批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，获准认可机构在申请扩大认可的范围内必须具备符合认可准则所规定的技术能力和质量管理要求。⒉适宜时，CNAS可要求提出申请扩大认可范围的有关获准认可机构参加能力验证计划，以验证其申请扩大认可范围内的技术能力。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询，有想法可以来我司咨询！

初次认可意向申请申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。CNAS秘书处应向申请人提供版本的认可规则和其他有关文件。正式申请申请人应按CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。⒈CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予以正式受理，并在3个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以CNAS-GL01：2006第6页共13页2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司，有想法可以来我司咨询！浙江专业15189内审员培训

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CNAS秘书处审查申请人正式提交的申请资料，若申请人提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAS的相关要求基本了解，质量管理体系正式运行超过6个月，且进行了完整的内审和管理评审，申请人的质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，聘用的工作人员符合有关法律法规的要求。则可予以正式受理，并在3个月内安排现场评审（申请人造成延误除外）；否则，应进一步了解情况，需要时，征得申请人同意后可进行初访（费用由申请人负担），以CNAS-GL01：2006第6页共13页2006年06月01日发布2006年07月01实施确定申请人是否具备在3个月内接受评审的条件。如申请人不能在3个月内接受评审，则应暂缓正式受理申请。⒈在资料审查、走访过程中CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，不做咨询。⒈当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意，CNAS方予以受理。 浙江专业15189内审员培训

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